留置针研发企业有哪些?

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1. 首先,明确一下概念,静脉留置针是医疗器械,不是药物,也不含有药物成分。对于药物的研究,这里不予讨论。只讨论对静脉留置针研究。

2. 根据《中华人民共和国药品管理法》第六十三条中规定“药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病并有固定处方的人员使用的专业用化学品”,因此静脉留置针不属于药品,也不是食品。其研制应按照医疗器械的有关规定进行。

3. 关于医疗器械的分类,可以查阅国家药监局网站查询(URL)。根据网站上提供的资料,目前我国共有第一类、第二类、第三类医疗器械共三类,其中第一类和第二类属于非注册管理,第三类属于注册管理。

4. 从理论上讲,任何企业都可以生产医疗器械,但是有些行业是有特殊规定的。比如需要利用生物材料或含药物成分的,只有取得相应的药品批准文号或者麻醉药品批文后才能生产。

5. 你提到的留针,应该指的是静脉留置针,它的原理是用敷料封闭针头,保持穿刺点的密闭性,采用垂直进针的方法,穿破血管后,将针芯全部插入静脉内,同时注入生理盐水,使针筒内形成负压,通过回吸作用将针芯抽出,从而留在血管内的是一根空心的导管。

6. 目前,我了解到的静脉留置針生产企业有两类,一类是从事传统医药的企业,如中药饮片厂和制药厂等,他们有的同时具有药品和医疗器械的生产资格;另一类则是专门的生产医疗器械的企业。

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目前留置针研发企业有上海菁海医疗器械有限公司,上海菁海医疗器械有限公司座落于中国经济、金融和贸易中心--上海,是一家专注于医疗器械生产的高科技型企业。公司遵循“诚信为本,质量至上,健康人生,菁海相伴”的企业宗旨,以“菁海品质,关爱生命”为理念,用一流的质量、一流的服务、一流的人才、一流的技术倾力打造“菁海”品牌。

公司拥有高素质的管理团队和员工队伍,现代化标准的厂房,精良的生产设备,科学的管理模式及完善的质量管理体系,已通过ISO13485:2003及ISO9001:2008质量管理体系认证以及CE认证。主要产品有一次性使用静脉输液针、一次性使用输液器、精密输液器、加药输液排气头皮针、留置针、快速输液器、一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射器活塞等品种。产品通过国家食品药品监督管理局认可的医疗器械质量监督检验中心检测。

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