2018年4月，信达生物的PD-1抑制剂达伯坦（简称“达叔”）上市申请获得批准，成为第一个在中国上市的自主研发的PD-1抗体，随后，君实生物的PD-1抑制剂也拿到了批文； 今年6月份，百济神州抗PD-1抗体替雷利珠单抗注射液获批上市，这也是国内首个申报上市的PD-1/L1抗体，用于晚期恶性肿瘤的治疗。
目前这三大企业是PD-1/L1领域里研发进展最快的，产品最快将在第四季度上市销售！ 这意味着我国将拥有自己的PD-1/L1抗癌特效药了，这对于广大癌症患者来说无疑是一个好消息，毕竟“国产药”价格实惠、疗效不差，可以减轻患者经济压力！ 除了以上3个企业之外，恒瑞医药、正大天晴、石药集团、特宝生物等公司的PD-1/L1抗体也都纷纷进入三期临床，有望成为下一个国产PD-1/L1创新药的领军者。
廉炜钊优质答主2018年12月17日，国家药品监督管理局宣布，我国自主研发的创新PD-1抑制剂“特瑞普利单抗注射液”（商品名：拓益）可上市销售。该药物主要用于治疗经过标准治疗失败的局部进展或转移性黑色素瘤。
国家药监局透露，该药是国家药监局批准上市的我国自主研发的创新PD-1抑制剂，为临床肿瘤患者提供了新的治疗选择，具有重要临床意义。
PD-1抑制剂是全球研发最火热的抗癌新药，它能通过激活人体自身免疫系统来对抗肿瘤。截至目前，全球共有6个PD-1/PD-L1产品上市，包括百时美施贵宝的纳武利尤单抗注射液、默沙东公司帕博利珠单抗注射液、辉瑞和百特公司阿特朱单抗注射液等。
国家药监局表示，在前期研发过程中，该产品已被纳入国家药品监督管理局药品审评中心的优先审评审批程序，药品审评中心早期介入、全程参与、跟踪研究，主动与申请人沟通，指导企业优化临床试验方案和申报策略，加快了该产品上市速度。
